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隨著經濟的發展,人口老齡化程度的提高,以及人們健康意識的不斷增強,全球醫療器械市場需求也快速增長。近年來,我國醫療器械市場的復合增長率保持在20%以上,在全球市場中的份額也逐年提升,但相比其他發達國家而言,仍有巨大的增長空間。
無論是診斷/治療設備,或是其它輔助設備,除了自身的性能指標參數外,其供電電源的品質也是至關重要的。除了良好的電氣性能及穩定性之外,醫療電源對其EMC性能,漏電流,安全和防護方面都有比較嚴苛的規定。
EMC性能
隨著RF治療儀和其它精密電子醫療設備的普及,對于電磁干擾及抗擾度的的要求也越來越高。新的EN60601-1-2第四版EMC標準也對醫療設備的EMC性能提出了更嚴格的要求。盡管最終設備的EMC性能跟系統設計有很大關聯,但選擇EMC性能更好的電源能極大地簡化系統的EMC設計。TDK-Lambda的絕大部分醫療電源滿足B類EMI及IEC60601-1-2第四版電磁抗擾度要求,可參考我們實際EMC測試報告。同時有強大的研發團隊可提供快速,專業的現場技術支持。
漏電流
由于醫療設備經常與病人直接接觸,會通過皮膚甚至皮下連接形成導電回路,因此對漏電流的要求較一般設備要嚴格的多。醫療安規標準對于正常條件(NC)和單一故障條件(SFC)下的漏電流均有明確的規定。
合肥山勝電子代理的TDK-Lambda醫療電源產品的接地漏電流滿足安規要求,有些系列的產品可根據實際系統需求提供更低漏電流的型號(最低至100uA以下)或滿足Class II標準(無接地)的型號。
安全與隔離
對于不同絕緣等級,不同應用部分等級的醫療設備,其隔離電壓的要求也不同。
絕緣等級主要分為Class I(有接地)和Class II(無接地),家用醫療設備一般都為Class II產品。
應用部分等級主要分為B,BF,CF三大類。
CF(“Cardiac Floating”)型是最嚴格的分類,用于可能與心臟發生直接接觸的應用部分,例如透析設備等。
BF(“Body Floating”)型與CF型相比嚴格程度稍低,通常用于與病人發生傳導接觸的應用部分,或與患者具有中長期接觸的應用部分。該類型設備的實例包括血壓檢測儀、保育箱和超聲波設備。
B(“Body”)型是嚴格程度最低的分類,用于通常并不導電并且可以隨時從患者身體上移除的應用部分。其實例包括LED手術光源、醫用激光、核磁共振掃描儀、病床,以及光療設備。
合肥山勝電子代理的TDK-Lambda的醫療電源產品豐富,功率覆蓋30W到1500W,輸出從單路輸出到最多16路輸出,并有著豐富的醫療設備應用經驗,可為客戶提供可靠,完善的電源系統解決方案。